Confidencialidad
Las identidades de los participantes se mantienen privadas. La información de este estudio es confidencial. Todos los registros se mantienen bajo llave. La información de identificación se elimina de los archivos informáticos, que están protegidos con contraseña. Los nombres de las madres, los nombres de los padres o los nombres de los niños nunca se utilizan en ningún informe o publicación. Las respuestas a las preguntas de la entrevista y los resultados de las pruebas genéticas no son vistas ni entregadas a nadie fuera del estudio, incluidas las compañías de seguros u otras agencias gubernamentales, incluso si lo solicita un tribunal de justicia.
¿Qué es el consentimiento informado?
Cuando el entrevistador llamó para comenzar una entrevista telefónica, le dio más detalles sobre el estudio, incluidos los posibles riesgos y beneficios de participar. Pidieron a cada participante que diera su consentimiento (permiso) verbal para usar sus respuestas en nuestro estudio para comprender las causas de los defectos de nacimiento. Cuando los participantes completaron la entrevista, recibieron por correo un kit de recolección de células de la mejilla que contenía un formulario de consentimiento por escrito específico para la recolección de muestras de ADN. Este formulario explica más detalles sobre cómo proporcionar muestras de ADN, incluidos los riesgos y beneficios potenciales de participar. El formulario de consentimiento firmado se devolvió con las muestras de células de la mejilla. Los participantes también tuvieron la oportunidad de llamar a los investigadores si tenían alguna pregunta sobre su participación en el estudio.
¿Qué harán los investigadores con la información genética?
La información genética que los investigadores recopilaron de las muestras de ADN se utilizará únicamente para estudiar defectos de nacimiento y ningún otro motivo. Para proteger la confidencialidad, no se adjuntarán nombres ni otra información personal a las muestras. La información genética se puede compartir con otros sitios participantes y otros investigadores cuando y si ha sido aprobada por los comités de revisión de investigaciones. Los datos compartidos no contendrán ninguna información que pueda identificar a ningún individuo.